Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - uitgezaaide borstkanker cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante kanjinti therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerkanjinti in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc 2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancertrazimera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker: (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancertrazimera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker. (ebc). na de operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante trazimera therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. trazimera dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancertrazimera in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. trazimera dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - aprepitant 125 mg/stuk ; aprepitant 80 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; saccharose ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; saccharose ; titaandioxide (e 171) - aprepitant

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - aprepitant 125 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; saccharose ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; saccharose ; titaandioxide (e 171) - aprepitant

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - aprepitant 80 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; natriumlaurilsulfaat ; saccharose ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; saccharose ; titaandioxide (e 171) - aprepitant

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze treatmentsin combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet suitablein combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerd diseasein combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. vroege borstkanker ogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing)na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxelin combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante ogivri therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of ebc waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerogivri in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - aprepitant 125 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - aprepitant 125 mg/stuk ; aprepitant 80 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - aprepitant 80 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - aprepitant - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - aprepitant